WZI Harici Isıtma Vakum Evaporatörü

Farmasötik Ekipman Evaporatör kategorisi, ilaç üretimi ve ilgili biyolojik işleme uygulamaları için özel olarak tasarlanmış bir termal ayırma üniteleri ailesini temsil eder. Bu cihazlar, dikkatli bir şekilde kontrol edilen sıcaklık ve basınç koşulları altında, sıvı karışımlardan veya ıslak katı malzemelerden su, organik çözücüler veya diğer uçucu bileşenlerin uzaklaştırılmasıyla çalışır. Verimi ürün kalitesine göre önceliklendiren standart endüstriyel evaporatörlerin aksine farmasötik sınıf ekipmanlar, hassas işleme sanitasyonuna ve aktif bileşik bütünlüğünün korunmasına eşit derecede önem verir. Bu belgede açıklanan ünitelerin tümü, ürünün yapışmasını engelleyen ve partiler arasında kapsamlı temizliği kolaylaştıran cilalı iç kaplamalara sahip, tipik olarak 304 veya 316L kalitesinde paslanmaz çelik temas yüzeyleriyle yapılmıştır. Bu buharlaştırıcılar ve kurutucular genellikle bitkisel özler, fermantasyon et suları, enzim çözeltileri, meyve suyu konsantreleri, süt ve peynir altı suyu ürünleri ve çeşitli farmasötik ara ürünler gibi ısıya duyarlı malzemeleri işleyen tesislerde bulunur. Çoğu ünite, kaynama noktalarını önemli ölçüde düşüren düşük basınç veya tam vakum altında çalışır. 50 milibar mutlak basınçtaki su bazlı çözeltiler için kaynama noktası atmosferde 100 santigrat dereceden yaklaşık 38 santigrat dereceye düşer. Bu önemli sıcaklık düşüşü, termal bozunmaya veya biyolojik aktivite kaybına neden olmadan, ısıya dayanıklı aktif bileşenlerin buharlaşmasına ve kurutulmasına olanak tanır. Aşağıdaki bölümlerde açıklanan ekipmanlar, yüksek verimli uygulamalar için sürekli ince film buharlaştırıcılardan, katı farmasötik tozlar ve kristaller için toplu vakumlu kurutuculara kadar uzanır.

Bu ürün kategorisinde üç ana ekipman türü, ilaç ve ilgili endüstrilerde yaygın kullanımıyla öne çıkıyor. Bunlardan ilki, besleme sıvısını ısıtılmış silindirik bir duvar üzerinde ince bir tabaka halinde yaymak için mekanik bir silecek bıçağı sistemi kullanan LG Tipi Verimli Döner İnce Film Evaporatördür. Bu tasarım, tipik olarak yalnızca birkaç saniye ile bir dakika arasında değişen son derece kısa sıvı kalma sürelerine ulaşır ve bu da onu termal açıdan kararsız bileşikler için ideal kılar. İkinci ana tip, mekanik çalkalama veya pompalama yerine yoğunluk farklılıklarıyla yönlendirilen doğal sirkülasyona dayanan WZI Tipi Harici Isıtma Vakum Evaporatörüdür. Bu buharlaştırıcı, sıvının, buharın konsantre üründen ayrıldığı bir ayırıcı kaba geri dönmeden önce ısıtmanın gerçekleştiği harici bir kabuk ve borulu ısı eşanjörü aracılığıyla sıvıyı dolaştırır. WZI serisi, bir efektteki buharı daha düşük bir basınçta bir sonraki efekti ısıtmak için yeniden kullanarak buhar ekonomisini kademeli olarak artıran tek etkili çift etkili ve üçlü efekt konfigürasyonları içerir. Q tipi olarak belirlenen zorunlu sirkülasyon varyantı, daha yüksek viskoziteye sahip veya kirlenmeye eğilimli malzemeleri taşımak için bir sirkülasyon pompası kullanır. Burada kapsanan üçüncü ekipman türü, toz kristal granül veya filtre keki gibi ıslak katı malzemelerden nemi veya solventleri çıkarmak için tasarlanmış bir vakum kabı olan Farmasötik Kurutma Tankıdır. Sıvıları işleyen buharlaştırıcılardan farklı olarak, kurutma tankı, kaynama noktalarını düşürmek ve nemin uzaklaştırılmasını hızlandırmak için bir ceket iç plakaları veya vakumla birleştirilmiş içi boş bir karıştırıcı yoluyla dolaylı ısıtma kullanarak toplu işlemlerde katıları işler.

Her üç ekipman türü de ilaç sektörünün gereksinimlerini yansıtan birçok ortak tasarım özelliğini paylaşıyor. Ürünün temas ettiği tüm yüzeyler, ürünün yapışmasını en aza indiren ve temizliğin görsel olarak doğrulanmasına olanak tanıyan pürüzsüz cilalı yüzeylere sahip paslanmaz çelikten yapılmıştır. Contalar ve elastomerik bileşenler, belirli proses sıvılarıyla kimyasal uyumluluğa bağlı olarak EPDM silikon veya PTFE gibi FDA uyumlu malzemelerden seçilir. Ekipman, elle sökmeye gerek kalmadan temizleme solüsyonlarını iç yüzeylere dağıtan püskürtme topları veya nozullarla pratik olduğu durumlarda yerinde temizleme yöntemleri için tasarlanmıştır. Vakum hizmeti için tüm kaplar ve borular tam vakuma göre derecelendirilmiştir, bu da iç basıncın yapısal çökmeye neden olmadan mutlak sıfıra yakın bir değere düşürülebileceği anlamına gelir. Enstrümantasyon tipik olarak operatörlerin süreci izlemesine ve kontrol etmesine olanak tanıyan sıcaklık sensörleri, basınç göstergeleri, vakum göstergeleri ve seviye anahtarlarını içerir. Basınç tahliye vanaları, vakum tahliye vanaları ve patlama diskleri gibi güvenlik cihazları aşırı basınç veya patlama tehlikelerine karşı koruma sağlar. Ekipman, belirli modele ve uygulama gereksinimlerine bağlı olarak toplu veya sürekli çalışma için yapılandırılabilir. Toplu işlem, farklı malzemelerin sırayla işlendiği çok ürünlü tesisler için esneklik sunar. Sürekli çalışma, aynı ürünü uzun süre çalıştıran özel üretim hatları için daha yüksek verim ve tutarlı ürün kalitesi sağlar.

Belirli bir uygulama için hangi evaporatörün veya kurutucunun kullanılacağının seçimi, besleme malzemesinin fiziksel durumu, düşük viskoziteli bir sıvı, kalın bir bulamaç veya ıslak katı bir kek olup olmadığı, istenen nihai ürün formu ve konsantrasyonu ve aktif bileşenlerin termal stabilitesi gibi çeşitli faktörlere bağlıdır. Yüksek verimde sürekli konsantrasyona ihtiyaç duyan seyreltik sıvı çözeltiler için LG Tipi gibi ince film buharlaştırıcı, kısa kalma süresi ve köpüklü veya viskoz sıvıları işleme yeteneği nedeniyle en iyi seçim olabilir. Buhar ekonomisinin önemli olduğu ve bir miktar doğal dolaşımın kabul edilebilir olduğu ısıya duyarlı sıvıların yoğunlaştırılması için, tekli, çift veya üçlü etkili konfigürasyona sahip WZI Tipi harici ısıtma evaporatörü belirtilebilir. Düşük sıcaklıklarda vakum altında çalışan Farmasötik Kurutma Tankı, kalan nemin yüzde birin altında gibi düşük yüzdelere kadar çıkarılmasını gerektiren tutulan ana likör veya çökelmiş kristaller içeren ıslak katı malzemeler için, ürünün gücünü koruyan yumuşak bir kurutma sağlar. Her ürün tipinin, aşağıdaki bölümlerde ayrıntılı olarak açıklanan kendi güçlü yönleri ve sınırlamaları vardır. Sağlanan bilgiler inşaat malzemeleri çalıştırma parametrelerini, tipik uygulamaları, temizleme prosedürlerini, bakım gerekliliklerini ve güvenlik hususlarını içerir. Kullanıcılar, özellikle yeni veya hassas farmasötik bileşiklerle çalışırken, belirli bir modelin kendi spesifik ürün ve proses koşullarına uygun olduğunu doğrulamak için ekipman üreticisine danışmalıdır.